上海笙岳科技一次性生物耗材產品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發、生產與一站式服務。公司以 “科技賦能生物制藥,創新守護生命健康” 為使命,整合全球先進技術與本土產業需求,構建了覆蓋預鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細胞擴增試劑套組、投料袋等全品類的產品矩陣,為生物制藥企業提供從研發到生產、從質控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標準,擁有萬級潔凈生產車間與全流程質量管控體系,確保每一款產品在生物相容性、無菌性、穩定性上達到行業**水平。截至目前,上海笙岳已服務超 500 家生物制藥企業,覆蓋疫苗研發、細胞***、重組蛋白生產等**領域,成為國內一次性生物耗材領域的專業服務**。注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統 (SUS) 耗材產品。天津培養基一次性生物耗材服務熱線
shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器
SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產品皆在嚴格管控的環境中生產及包裝,并且提供完整品質文件,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。
產品特色:■一次性使用避免交叉污染。■無須清潔驗證。■產品在100,000級潔凈室中生產包裝。■提供完整文件、批號。■提供全方面的取樣器,包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣。■提供無菌包裝選項。
吉林無紙記錄儀一次性生物耗材地方硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。
一次性容器與存儲凍存凍融系統產品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質)與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結構,容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優勢:細胞活性保護:凍存袋內壁經親水處理,細胞復蘇存活率>95%,優于傳統玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內;合規性保障:溫度數據可實時導出,滿足 FDA 電子數據追溯要求。應用場景:干細胞庫的細胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產批次銜接。
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應用
AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產品,具有下列特點以滿足各式液體制程應用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質,亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應用于生物制劑或具生物毒藥品生產線,拋棄式(Single-Use)制程尤其熱門。 預鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產品之一。
某血制企業的凍存系統合規升級監管挑戰:某血液制品企業因傳統玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,FDA現場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內壁。合規成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數據追溯系統通過FDA電子數據審計;該企業順利通過FDA復認證,成為國內首批符合PIC/SGMP標準的血制企業。投料袋的設計合理,易于開啟和關閉,能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。陜西一次性生物耗材電話多少
我們將持續關注市場動態和技術發展趨勢,不斷創新和優化產品,以滿足客戶的多樣化需求。天津培養基一次性生物耗材服務熱線
制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環境
上海笙岳致力于制藥行業拋棄式產品的推廣與開發,提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計,降低一般轉子在瓶底摩擦產生微粒的風險。上述方案皆可根據制程的需求進行客制化設計,需要進一步的咨詢,請與我們聯系。 天津培養基一次性生物耗材服務熱線