隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳（TOC）分析技術(shù)，憑借其優(yōu)勢，成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性，可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài)；其精確度高，采用先進(jìn)的檢測原理和精密的儀器設(shè)備，能夠準(zhǔn)確測定水中總有機碳的含量，為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù)；同時，該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求，從設(shè)計、制造到運行維護(hù)，每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。泰林GM200總有機碳分析儀搭載動態(tài)檢測技術(shù)結(jié)合專業(yè)算法，保證數(shù)據(jù)良好的重復(fù)性。半導(dǎo)體TOC廠家

泰林 GM2000 總有機碳分析儀具有全自動、樣品需求量小、測試速度快、易維護(hù)保養(yǎng)以及測量精確5大優(yōu)點： （1）全自動 ①采用全自動設(shè)計，自動完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應(yīng)信號采集測量和廢液排廢等全過程操作； ②儀器具有管路清洗功能，有效避免樣品的交叉污染； ③水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原，無需任何額外操作； ④可搭配泰林多款自動取樣裝置，可滿足實現(xiàn)產(chǎn)品的自動進(jìn)樣需求； （2）樣品需求量小 單個樣品每12ml就可以完成一次測試（輸出報告），樣品采集要求降低； （3）測試速度快 單個樣品每20分鐘就可以完成一次測試（輸出報告）； （4）模塊化設(shè)計 ①產(chǎn)品集成化和模塊化設(shè)計，主控板模塊，電控模塊，檢測模塊區(qū)域排布合理，電路和液路分離，便于維護(hù)保養(yǎng)； ②良好的人機交互界面，方便創(chuàng)建樣品測試程序，可一次性創(chuàng)建多個樣品測試； （5）精確的測量 TOC 檢出限低于10ug/L,系統(tǒng)適用性100±10%，重復(fù)性±2%，測量準(zhǔn)確和穩(wěn)定。 重慶市國產(chǎn)TOC泰林DC200總有機碳分析儀維護(hù)成本低，無需試劑耗材，日常維護(hù)簡單。

泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機，無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數(shù)據(jù)，USB接口便捷導(dǎo)出歷史記錄，支持長期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢比對。遠(yuǎn)程參數(shù)控制功能實現(xiàn)從樣品進(jìn)樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報告生成的全程自動化，減少人工干預(yù)需求。在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，泰林HTY-CT1000S為河流、湖泊的有機污染評估提供關(guān)鍵依據(jù)；在工業(yè)污水管控中，實時監(jiān)測化工園區(qū)排放水體的TOC濃度變化，輔助企業(yè)優(yōu)化污水處理工藝。在市政給排水系統(tǒng)中，泰林通過該設(shè)備建立動態(tài)水質(zhì)數(shù)據(jù)庫，連續(xù)追蹤水源地至供水管網(wǎng)的水質(zhì)變化。通過污染源解析與周期性趨勢分析，幫助水務(wù)部門預(yù)判管網(wǎng)腐蝕風(fēng)險，優(yōu)化絮凝劑投加策略及濾池反沖洗周期。泰林本地化技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊提供設(shè)備運維支持，確保城市供水安全管理的持續(xù)性與可靠性。

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機運行，單次批量處理高達(dá)70個樣品，實現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求。可視化流路設(shè)計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維護(hù)耗時大幅縮減。在制藥用水監(jiān)測中，該設(shè)備實時捕捉TOC濃度波動并觸發(fā)報警，保障注射用水和純化水符合藥典標(biāo)準(zhǔn)；在飲用水和工業(yè)廢水場景，其全自動流程幫助環(huán)保機構(gòu)高效完成水質(zhì)評估；在生物化工領(lǐng)域，則為產(chǎn)品TOC控制提供連續(xù)數(shù)據(jù)支持。泰林通過智能化設(shè)計，將檢測效率較傳統(tǒng)操作提升5倍，同時降低運維成本，成為多行業(yè)水質(zhì)安全管理的實用工具。泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）。

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢： 1. 污染預(yù)警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險，避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有效縮短污染排查時間，降低批次質(zhì)量風(fēng)險。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)置PQ（性能確認(rèn)）模板，覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，簡化用戶驗證流程，減少合規(guī)性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能，數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求，為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測模塊，實現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實時監(jiān)測，數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng)，形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測效率，更通過過程數(shù)據(jù)的深度挖掘，輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù)，推動質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉(zhuǎn)型，助力制藥行業(yè)實現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級。泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監(jiān)測TOC濃度，具備IP65防護(hù)等級（防水防塵）。上海市TOC解決方案

泰林自動取樣裝置為總有機碳（TOC）分析儀配套使用的裝置，實現(xiàn)自動取樣功能。半導(dǎo)體TOC廠家

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀是專為多行業(yè)離線檢測打造的精密設(shè)備，適用于制藥行業(yè)純化水 / 注射用水、食品行業(yè)純化水、電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測，滿足對水質(zhì)有機碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測儀器，其采用直接電導(dǎo)法原理：水樣進(jìn)入儀器后分為兩路，一路經(jīng)延遲線圈直接檢測無機碳（IC），另一路通過螺旋石英玻璃管，在紫外燈照射下將有機物氧化為二氧化碳（CO?），進(jìn)而檢測總碳（TC），通過TOC=TC–IC 差值計算得出結(jié)果。整個流程中，廢液由蠕動泵排出，確保檢測連續(xù)性。 該儀器憑借紫外氧化與電導(dǎo)檢測的高效協(xié)同，結(jié)合離線檢測的靈活部署特性，為制藥、食品、電子等對水質(zhì)要求嚴(yán)苛的行業(yè)提供可靠的 TOC 分析方案，助半導(dǎo)體TOC廠家