20世紀60年代以來,隨著科技進步和醫療水平的提高,來自藥品、化妝品等病癥的問題日益引起關注.藥品是用于預防疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品,其質量直接關系到人的健康和安危.國內外多年的實踐與研究結果證明,造成藥品發生污染、交叉污染的質量問題,其重要原因是生產環境不符合要求.為確保藥品的質量就需要遵照相關規定、標準,就采取必要措施,使藥品工廠生產環境達到要求標準.鑒于這種情況,世界衛生組織(WHO)應1967年召開的第20屆世界衛生大會一些顧問的請求著手編制了《藥品生產質量管理規范》,即所謂GMP(GoodManufacturingPractice)的首版草案.GMP一經提出就受到重視,很快被歐、美、日等工業國家所接受.或直接引用,或結合本國具體情況相應陸續制定了地域性的GMP.GMP車間自動化控制系統實時監測環境參數，自動調節設備運行。潮州醫院GMP車間裝修公司

因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風系統，末端為不銹鋼排風罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風機，風管內安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌.十萬級凈化車間使用的空調機組是由北京北冷空調設備有限公司生產的LFD55W型，空調機組空調機組由初效過濾、中效過濾、制冷系統、通風系統和加熱器等功能段組成.功率為20HP.制冷量為55KW，加熱量為24KW，可滿足凈化車間溫度控制要求.設備安裝要求設施部件名稱規格型號要求空調機組LFD55W密封、無漏氣，符合設計安裝要求送風、回風接口——密封、無漏氣風管鍍鋅鋼板符合設計安裝要求，密封、無漏氣排風口鍍鋅鐵皮與頂棚密封合格初效過濾器無紡布潔凈、無破損中效過濾器無紡布潔凈、無破損高效過濾器玻璃纖維紙符合安裝要求，潔凈、無破損空氣高效過濾器的安裝要求根據送風系統圖和高效過濾器的設計安裝規定，通過對下列項目的檢查以確認空氣高效過濾器的安裝是否符合規范要求，檢查項目有1.安裝步驟：空調器拼裝結束→內部清洗→安裝初、中效過濾器→風機連續運行24小時后→安裝末端的高效過濾器.2.按送風系統圖在規定的位置、安裝規定型號的過濾器.3.每臺高效過濾器應有合格證.揭陽潔凈GMP車間裝修公司GMP車間潔凈服定期清洗、消毒，保持潔凈度，防止人員污染。

GMP凈化車間的設計注意事項GMP凈化車間設計的重點是防止藥品生產過程中的污染、混藥、差錯事件的發生,為滿足要求,我們將：1：生產區在生產過程中應減少走彎路,盡量減少人員流動和移動.2：GMP凈化車間人員、物料進出應分開,原輔料與成品進出應分開,物料外購、清洗、滅菌等工序等.,需要自己的凈化室和設備.3：作業區只允許存放與作業有關的物料和安裝必要的工藝設備.用于制造和儲存的區域不得用作不在該區域的人員的通道.4：載人載貨電梯應分開,不得設置在潔凈室(區)內,并加以保護.5：將空氣潔凈度非常高的房間布置在人比較少的地方,布置在潔凈室的里面,空氣潔凈度相同的房間相對集中.不同空氣潔凈度等級的房間之間要防止連通采取氣鎖、風淋、傳遞窗等防污染措施.6：維修間不應設在GMP凈化車間內.

潔凈區是GMP管理中的重點區域,分為ABCD四個等級.A級潔凈區：高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態.單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s（指導值）.應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證.在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速.B級潔凈區：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域.C級和D級潔凈區指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區.GMP 車間廣泛應用于生物制藥、食品等眾多行業。

GMP制藥潔凈廠房布局：1.生產區域布局,生產區域的布局要順應工藝流程,布局緊湊、合理,減少生產流程的迂回、往返、以利物料迅速傳遞,便于生產操作、管理和比較大限度地防止差錯和交叉污染.2.合理規模的區域,應有與生產規模相適應的生產區和存儲區.生產區內設置必要的工藝設備,不允許放置與操作無關的物料.儲存區不得用作非區域內工作人員的通道.3.制劑生產車間的配置,制劑生產車間除應具有生產的各工序用室之外,還應配套足夠面積的生產輔助用室,如原輔料暫存室（區）、稱量室、備料室,中間產品、內包材等各自的暫存室（區）,工器具與周轉容器的洗滌、干燥、存放室,清潔用具的洗滌、干燥、存放室,工作服的洗滌、整理和保管室,并按需配置制水間、空調凈化機房、車間檢驗室等.GMP 車間不同潔凈度級別區域采用相匹配的氣流組織模式，維持潔凈度。上海工廠GMP車間規劃

GMP 車間能排除污染物，控制多項環境指標。潮州醫院GMP車間裝修公司

掌握和明確食品GMP認證規章制度推行并實施,認知食品GMP認證標志和工廠申請GMP認證體系有哪些相關流程？專業的輔導GMP認證的老師為大家提供了以下參考資料,希望有用！一、為推動食品安全規范GMP認證以促進食品工廠實施食品良好作業規范二、食品GMP認證體系由食品GMP認證體系推行委員會（以下簡稱推行委員會）依業務性質委托適當之專業機構為認證或推廣宣導執行機構.三、專業執行機構為執行推行委員會之委托業務,應于接受委托后,聘用專任人員組成食品GMP執行部門積極推展業務.四、食品GMP認證體系之認證標志（以下簡稱認證標志）經推行委員會召集單位制定并依法注冊在案.凡未獲推行委員會同意,擅自使用或仿冒認證標志者,推行委員會除透過大眾傳播媒體公布擅用者外,并函請相關主管機關依法辦理.五、食品GMP認證體系之適用對象,為在中華民國境內,應為領有經濟部工廠登記證之食品工廠.等等.潮州醫院GMP車間裝修公司