凍存管在醫學領域的應用重要。除了保存細胞樣本外,還用于儲存血液制品、組織切片、干細胞等。在血液病中,患者自身的造血干細胞可能會被提取出來,存放在凍存管中,待需要時再回輸到體內,幫助恢復造血功能。此外,在疫苗研發和生產中,病毒樣本也會在特定條件下保存在凍存管中,為疫苗的研制提供基礎材料。凍存管在科研中的價值不可低估。它為長期的實驗研究提供了可能。例如,在遺傳學研究中,珍貴的基因樣本可以通過凍存管長期保存,以便在不同的時間點進行對比分析。在發育生物學研究中,胚胎樣本可以在特定的發育階段被凍存起來,為研究生物的發育過程提供連續的樣本資源。而且,凍存管的使用使得不同實驗室之間能夠共享樣本,促進了科研合作和數據的驗證.當一個實驗室發現了有價值的樣本或實驗結果時,可以將樣本分享給其他實驗室,通過共同研究進一步拓展科學的邊界.目前被納入美國FDA批準來自百時美施貴寶的CAR-T細胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細胞療法正在臨床試驗中。江蘇藥明巨諾凍存管
Sexton凍存管材料構成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關的生物相容性和質量標準。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經過輻照處理,依據ISO 11137標準,確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試,所有測試結果均符合內部驗收標準。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統的完整性在使用前進行了評估,所有測試結果均符合標準,包括微生物隔離和氣候穩定性測試。穩定性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩定性,測試結果滿足標準,證明其在機械應力下作為高效的微生物屏障??沙樘嵛镔|測試:對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試,結果顯示除了少量化合物外,其他化合物均不可檢測。5mL凍存管保質期哪里可以買到GMP級凍存管?
Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質,耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售,開發了適用于CGT行業生產的工具和產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規?;?,從而提高臨床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。
美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下:?用途:細胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?結構設計:無菌凍存管精密設計,結合了凍存袋和硬瓶的優點,為滿足細胞zhiliao行業需求而生;?選材考究:美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個國家40多種IND藥物,2個上市藥物(一個是中國,一個在美國)CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單。
美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下:?CellSeal用途:細胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結構設計:CellSeal無菌凍存管精密設計,結合了凍存袋和硬瓶的優點,為滿足細胞zhiliao行業需求而生;?CellSeal選材考究:美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?CellSeal藥包材測試清單齊全:批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個國家40多種IND藥物,2個上市藥物(一個是中國,一個在美國)如何去選擇需要的凍存管呢?5mL凍存管質量合格證
Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管采用美國藥典高等級的醫用塑料USP Class VI。江蘇藥明巨諾凍存管
美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究,取自美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI;設計頗具匠心,結合了凍存袋和硬瓶的優點,可應用于制劑藥包材容器為滿足細胞zhiliao行業需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點:?耐用性:耐chaodi溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設計可有助實現Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴展性:可選擇手動或自動(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規性:全球十幾個國家40多種藥物IND,國內外上市藥物案例。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售,開發了適用于CGT行業生產的工具和產品,以實現細胞制造過程的靈活自動化和規?;瑥亩岣吲R床結果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。江蘇藥明巨諾凍存管