格瑞海思人居環境科技（江蘇）有限公司2025-06-25

生物制藥車間對潔凈度以及空調穩定性有著更高的要求，必須采用全新風系統結合高效過濾，確保關鍵區域達到ISO 5級（百級）以上潔凈度，并建立嚴格的房間正壓梯度（5-15Pa）防止污染；需實現精密溫控（±0.5℃）與濕度控制（±3%RH）以保障藥品穩定性；通過分區設計、排風高效處理（如BIBO）及零回風策略杜絕交叉污染；同時集成熱回收節能技術，并配置N+1冗余備份（冷源、風機等）確保全年24小時連續可靠運行，通過全周期驗證（DQ/IQ/OQ/PQ）確保持續符合法規與工藝要求。格瑞專注生物制藥與實驗室領域，深知品質生產環境對保障產品質量的重要性。針對不同工藝對溫濕度、氣流組織的差異化需求，格瑞提供定制化空氣環境解決方案。基于對GMP/GSP規范的深度認知，從URS需求分析到設計、安裝、性能驗證等全流程，格瑞全程提供專業支持，協助客戶高效完成認證，確保生產合規性。

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