**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點(diǎn):提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無(wú)菌連接器等,材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級(jí) PP,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應(yīng)用場(chǎng)景:預(yù)充式注射器灌裝:無(wú)菌連接器實(shí)現(xiàn)管路快速對(duì)接,減少人工干預(yù)。生物反應(yīng)器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點(diǎn):定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。同時(shí),軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴(kuò)展性,能夠根據(jù)客戶的實(shí)際需求進(jìn)行定制和調(diào)整。吉林粉體投料袋一次性生物耗材品牌
流體管理類(lèi)耗材:精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征:采用醫(yī)用級(jí) PP/PE 材料,通過(guò)注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝,包含三通、四通、接頭等組件,管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢(shì):無(wú)菌預(yù)組裝:產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌,開(kāi)箱即用,避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn),符合 FDA 無(wú)菌工藝要求;定制化設(shè)計(jì):可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類(lèi)型,適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接;兼容性強(qiáng):耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場(chǎng)景需求。應(yīng)用場(chǎng)景:生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工藝放大流程。廣東蠕動(dòng)管一次性生物耗材源頭供應(yīng)預(yù)鑄塑管組、熱塑TPE管、硅膠管、NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋。
泰維克滅菌袋
泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強(qiáng))醫(yī)療包裝高等級(jí)Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點(diǎn)。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國(guó)際藥廠與國(guó)際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動(dòng)化生產(chǎn),達(dá)到極高潔凈等級(jí)。
產(chǎn)品應(yīng)用:可進(jìn)行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動(dòng)盤(pán)、凍干盤(pán)、不銹鋼桶等等A級(jí)區(qū)物品轉(zhuǎn)運(yùn)傳輸
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級(jí)監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶?jī)龃鎸?dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果:細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時(shí)間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過(guò)FDA電子數(shù)據(jù)審計(jì);該企業(yè)順利通過(guò)FDA復(fù)認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長(zhǎng)時(shí)間保持無(wú)菌狀態(tài),為生物制藥的生產(chǎn)提供有力保障。
一次性容器與存儲(chǔ)系統(tǒng):守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲(chǔ)液袋與投料袋產(chǎn)品特征:采用多層共擠膜(PE/PA/EVOH),膜厚控制在 0.1-0.5mm,容積覆蓋 5L-2000L,配備 CIP/SIP 接口與稱(chēng)重傳感器接口。**優(yōu)勢(shì):防滲透設(shè)計(jì):通過(guò) 10kPa 壓力測(cè)試無(wú)泄漏,EVOH 阻隔層對(duì)氧氣透過(guò)率<0.1cc / 天,防止生物制品氧化;可視化管理:透明膜材搭配刻度線,實(shí)時(shí)監(jiān)控液位,支持 RFID 芯片植入實(shí)現(xiàn)物料溯源;降本增效:一次性使用避免清洗驗(yàn)證,較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應(yīng)用場(chǎng)景:培養(yǎng)基配制與儲(chǔ)存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。采樣器是生物制藥領(lǐng)域常用的取樣設(shè)備。重慶采樣器一次性生物耗材招商
注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統(tǒng) (SUS) 耗材產(chǎn)品。吉林粉體投料袋一次性生物耗材品牌
一站式服務(wù)體系:從產(chǎn)品到方案的全周期陪伴建立 “72 小時(shí)快速響應(yīng)” 機(jī)制,常規(guī)產(chǎn)品 48 小時(shí)內(nèi)發(fā)貨,定制化產(chǎn)品交期控制在 21 天內(nèi);提供現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)服務(wù),涵蓋耗材安裝、無(wú)菌操作規(guī)范、故障應(yīng)急處理等內(nèi)容,累計(jì)培訓(xùn)超 10000 人次。開(kāi)通 24 小時(shí)技術(shù)服務(wù)熱線,工程師 48 小時(shí)內(nèi)抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題;每季度提供耗材使用效果評(píng)估報(bào)告,通過(guò)大數(shù)據(jù)分析優(yōu)化客戶的耗材庫(kù)存周轉(zhuǎn)率與使用成本。上海笙岳科技將持續(xù)聚焦生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)變革,重點(diǎn)布局以下方向:智能化耗材開(kāi)發(fā):推動(dòng)耗材與傳感器、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的融合,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)(如pH、DO、細(xì)胞密度);可持續(xù)材料研發(fā):探索可降解***材料在一次性耗材中的應(yīng)用,降低生物制藥產(chǎn)業(yè)的環(huán)境負(fù)荷;全球化服務(wù)網(wǎng)絡(luò):計(jì)劃在北美、歐洲建立分撥中心,為跨國(guó)生物制藥企業(yè)提供本地化服務(wù)。吉林粉體投料袋一次性生物耗材品牌