醫藥冷庫 GSP 認證難點解析 溫濕度均勻性成關鍵指標
新版 GSP 實施后,醫藥冷庫溫濕度均勻性成為認證難點。藥監局飛檢數據顯示,2024 年上半年因溫濕度不均勻導致的認證不通過案例占比達 47%,而采用專業氣流組織設計的冷庫,均勻性達標率可達 98%。某省藥檢所測試顯示,普通冷庫垂直溫差達 3℃,而經過氣流優化的冷庫溫差可控制在 ±0.5℃以內。
送風口與回風口布局是關鍵。潤爽環境為某醫藥公司設計的冷庫,采用 “側送下回” 氣流組織,送風口設置可調導流葉片,使冷風均勻分布至庫內各區域,經第三方檢測,庫內任意兩點溫差≤0.3℃。更先進的 “空氣幕 + 分布式送風” 技術已在部分冷庫應用,通過在門口設置空氣幕減少冷量流失,同時在庫頂布置多個分布式送風口,實現無死角送風。
貨物堆垛方式直接影響氣流。GSP 要求藥品與庫板距離≥30cm、與地面距離≥10cm,某企業因堆垛過密導致局部溫度超標,整改后通過貨架分層、設置導流通道,使溫濕度均勻性改善。智能貨架系統則進一步優化貨位,某生物制品冷庫的 WMS 系統根據溫濕度監測數據,自動將對溫度敏感的藥品存放于庫內穩定區域。
上海潤爽環境股份有限公司在 GSP 冷庫設計中注重細節把控。其為復星醫藥建設的疫苗冷庫,通過 CFD(計算流體力學)模擬優化氣流組織,送風口采用可伸縮冰溫噴口,根據庫內溫度自動調節出風角度,確保溫濕度均勻性。
潤爽完成的冷鏈工程項目可滿足不同類型客戶的所有需求。產品廣泛應用于生物醫藥、食品加工、保鮮儲藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業。潤爽目前已成為眾多國內外企事業單位的冷鏈工程服務商:(順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團、國藥集團、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優鮮、拼多多、肯德基等)。我們根據國際化質量標準進行的服務,以滿足客戶擁有設計的藝術性及建造的實用性為追求。秉承“做一個工程,拓一片市場”為宗旨”精心設計、精細施工,我們從未停止對進步的執著追求。